НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21146.
Дата обновления - 16.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
11:42:55 | 31.01.2012 | Законодательство
Медикаменти Рекламу ліків обклали вимогами

Непростий час для фармації та медицини

Верховна Рада України ухвалила, а Президент України Віктор Янукович підписав Закон "Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров'я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок".

Змінами до Закону "Про лікарські засоби" передбачено, що порядок ввезення лікарських засобів на територію України встановлюється Кабінетом міністрів.

Окрім того, вказується, що підставою для видачі ліцензії є наявність матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, відповідність яких встановленим вимогам і заявленим у поданих заявником документах для одержання ліцензії характеристикам підлягає обов'язковій перевірці перед видачею ліцензії у межах строків, передбачених для видачі ліцензії, за місцем провадження діяльності органом ліцензування або його територіальними підрозділами у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я.

Відповідно до закону, реалізація (відпуск) громадянам лікарських засобів за рецептом лікаря здійснюється у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я.

Передбачено, що інформація про лікарські засоби (у тому числі препарати, які не зареєстровані або перебувають на стадії розробки чи впровадження у виробництво) включає назву, характеристику, лікувальні властивості, можливу побічну дію і публікується у виданнях, призначених для медичних і фармацевтичних працівників, а також у матеріалах, що поширюються на спеціалізованих семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики.

Дозволяється реклама лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря та не внесені у перелік заборонених для рекламування лікарських засобів.

Перелік лікарських засобів, заборонених для рекламування, затверджується центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я. Вимоги до реклами таких лікарських засобів встановлюються Законом "Про рекламу".

Критерії, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджуються центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я відповідно до вимог закону.

Рішення про зарахування лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, приймається під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу з внесенням відповідної інформації у Державний реєстр лікарських засобів України.

Реклама лікарських засобів, застосування та відпуск яких дозволяється лише за рецептом лікаря, а також тих, що внесені у перелік заборонених для рекламування лікарських засобів, забороняється.

Також внесено зміни до статті 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", якими передбачено, що господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також господарська діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами підлягають ліцензуванню відповідно до цього закону з урахуванням особливостей, визначених законами "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" та "Про лікарські засоби".

Вносяться зміни до статті 21 Закону "Про рекламу", якими передбачено, що реклама лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації повинна містити:

- об'єктивну інформацію про лікарський засіб, медичний виріб, метод профілактики, діагностики, лікування, реабілітації та здійснюватися так, щоб було зрозуміло, що наведене повідомлення є рекламою, а рекламований товар є лікарським засобом, медичним виробом, методом профілактики, діагностики, лікування, реабілітації;

- вимогу про необхідність консультації з лікарем перед застосуванням лікарського засобу чи медичного виробу;

- рекомендацію щодо обов'язкового ознайомлення з інструкцією на лікарський засіб.

Також має міститися текст попередження такого змісту: "Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я", що займає не менше 15% площі (тривалості) всієї реклами.

У рекламі товарів і методів, що не належать до лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, а також у рекламі харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок забороняється посилатися на те, що вони мають лікувальні властивості.

Ось як прокоментували зміни до Закону "Про рекламу" фахівці юридичної фірми "Arzinger": "Відбір безрецептурних ЛЗ, що будуть включатися в Перелік, має здійснюватися за критеріями, затвердженими Міністерством охорони здоров'я України. Відповідно до Закону, рішення про зарахування лікарських засобів до ЛЗ, реклама яких заборонена, приймається під час державної реєстрації/перереєстрації ЛЗ із внесенням відповідної інформації до Державного реєстру ЛЗ. При цьому, реклама ЛЗ, які вже зареєстровані в Україні, до набуття чинності цього положення Закону, може здійснюватися тільки після внесення змін до Державного реєстру ЛЗ України. Відповідно, з моменту набуття чинності Законом уся реклама ЛЗ буде фактично заборонена і фармкомпанії будуть змушені звертатися в Міністерство охорони здоров'я України з метою внесення змін до реєстру.

Така новела законодавства потягне за собою значні фінансові та тимчасові витрати для фармкомпаній, пов'язані з розірванням угод із засобами масової інформації на розміщення реклами, падінням рівня продажів ЛЗ, бюрократичними витратами при подачі документів у МОЗ тощо. Крім того, ця редакція Закону фактично передбачає селективний підхід до виробників ЛЗ і тим самим створює ґрунт для корупції. Головним питанням є те, наскільки прозорими будуть критерії здійснення відбору ЛЗ, реклама яких заборонена. Крім того, виробники безрецептурних ЛЗ перебуватимуть у нерівних умовах, що, безумовно, обмежить конкуренцію на ринку безрецептурних препаратів".
 http://aptekagal.com.ua




Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
Александр
№9243
Дата: 17: 2 1-.-1.2017 Объявления: 1
Тема: Книги fb2 скачать бесплатно без регистрации

Большое количество книжных новинок отечественных и зарубежных авторов, в самых популярных электронных форматах таких...

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы