НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21146.
Дата обновления - 16.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
11:21:07 | 02.06.2016 | Законодательство
Ліки Парламент ухвалив закон щодо реєстрації лікарських засобів без експертизи реєстраційного досьє

Не рівні умови для закордонних виробників і вітчизняних

31 травня на порядку денному засідання Верховної Ради України — розгляд законопроекту «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів» (реєстр. № 4484), ухвалений Урядом 25 травня 2016 р.

26 травня 3-ю редакцію цього законопроекту було подано до Верховної Ради України.

Проект документа запроваджує спрощену процедуру реєстрації в Україні ліків, зареєстрованих компетентними органами країн із суворою регуляторною системою (Швейцарія, Японія, Австралія, Канада, США). Також спрощена схема діятиме для ліків, зареєстрованих Європейською агенцією з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА) за централізованою процедурою. Передбачено також скоротити термін прийняття МОЗ України рішення про державну реєстрацію всіх лікарських засобів до 10 робочих днів (замість місячного строку).

Під час розгляду законопроекту Ольга Богомолець, голова Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет), зауважила, що його прийняття дозволить знищити фармацевтичну монополію на ринку України та дасть можливість ввозити ліки, які сьогодні українці можуть купити лише в європейських країнах.

О. Богомолець повідомила, що сьогодні Комітет, розглянувши цей законопроект, ухвалив рішення рекомендувати прийняти його в першому читанні та за основу. Однак якщо запропоновані техніко-юридичні правки буде прийнято Парламентом, то Комітет радить прийняти цей законопроект за основу та в цілому.

Олександра Кужель, член депутатської фракції політичної партії «Всеукраїнське об’єднання «Батьківщина», зазначила, що О. Богомолець має нести політичну й громадську відповідальність за те, що на ринок України ввозитимуться вакцини, які випробовувалися на обмеженому контингенті, а тепер вони випробовуватимуться на мільйонах українських дітей. Депутат зауважила, що спрощена реєстрація має стосуватися лише лікарських засобів, включених до протоколів лікування країн з жорсткою регуляторною системою і використовуються в цих країнах не менше року.

Ігор Шурма, член політичної партії «Опозиційний Блок», наголосив на необхідності захисту національного виробника. Тому, на його думку, у цілому за цей законопроект голосувати не можна.

Народний депутат Олексій Кириченко від імені Радикальної партії Олега Ляшка звернувся до присутніх з проханням підтримати цей законопроект, але в той же час акцентував на тому, що законопроектом дозволяється спрощена реєстрація і для ліків, що підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованими організаціями: «Ми вже маємо не досить позитивний досвід співпраці з такими організаціями».

Віктор Шафранський, тимчасово виконуючий обов’язки міністра охорони здоров’я, зазначив, що прийняття законопроекту дозволить наситити ринок ефективними ліками з країн із жорсткою регуляторною системою, розширити право вибору пацієнта лікуватися такими препаратами та сприятиме зниженню їх вартості: «Це стане першим кроком на шляху системного здешевлення ліків».

За результатами обговорення законопроекту 239 народних депутатів прийняли його за основу та в цілому з урахуванням техніко-юридичних правок.

Раніше на підтримку останньої редакції законопроекту № 4484 виступила Європейська Бізнес Асоціація, зазначивши серед іншого, що запропоноване регулювання вдосконалює законодавство з реєстрації ліків в Україні і має розширити доступ на ринок най­якісніших і найновіших препаратів іноземного виробництва.

Нагадаємо, що напередодні голосування відбувся прес-брифінг «Якою має бути дерегуляція ринку ліків».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

http://pda.apteka.ua




Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
Алексей
№9253
Дата: 19: 1 1-.-1.2017 Объявления: 1
Тема: Автофорум

Автоэлектрик с выездом на дом. Качественная профессиональная помощь вашему автомобилю. Советы автолюбителям,...

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы