НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21146.
Дата обновления - 16.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
11:50:37 | 16.06.2015 | В мире науки
Папирус Фармкомпании продолжают отходить от политики прозрачности в предоставлении информации о КИ

Фармацевтические компании чаще всего не раскрывают истинные причины того, почему их препарат не был одобрен американским регулятором FDA.

Исследователи проанализировали заявления регулятора FDA и пресс-релизы компаний за период с 2008 г. по 2013 г. Анализ, который был опубликован в профессиональном издании BMJ (British Medical Journal), показал, что фармацевтические компании чаще всего не раскрывают истинные причины того, почему их препарат не был одобрен американским регулятором FDA. При изучении материалов касательно лекарственных средств, заявки на одобрение которых были отклонены регулятором в период с августа 2008 г. по июнь 2013 г., выяснилось, что только 14% пресс-релизов компаний соответствуют заявлениям регулирующего органа о реальных причинах отклонения препарата.

В рамках исследования за отчетный период было изучено 61 заявление комитета американского регулятора. Ответы FDA и пресс-релизы компаний были разделены между собой для определения степени соответствия между официальными заявлениями регулятора и связанными с ними пресс-релизами, пишет FirtsWordPharma.

Исследователи отметили, что информация о показателях эффективности препарата, указанная в официальных заявлениях регулятора, соответствовала действительности только в 16% пресс-релизов, в то время как данные по безопасности ЛС — только в 15%. Кроме того, в 58% пресс-релизов (с учетом анализа 32 заявлений FDA) можно было найти информацию о проведении дополнительных клинических испытаний по безопасности и эффективности ЛС. В дополнение к этому, среди 7 заявлений FDA, в которых регулятор сообщал о высоком уровне смертности в группе пациентов, согласившихся принять участие в КИ, только в одном пресс-релизе были представлены результаты клинических испытаний.

http://pharma.net.ua




Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
https://fitofarma.net/productview.php?comm=417
№9257
Дата: 20: 1 1-.-1.2017 Объявления: 1
Тема: https://fitofarma.net/productview.php?comm=417

...

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы