НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21146.
Дата обновления - 16.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
11:14:48 | 30.01.2015 | Законодательство
Изготовление лекарств в аптеке Аптечное производство: есть ли в Украине перспективы для его развития?

Вернется ли в аптеки экстемпоралка?

С целью определения концепции дальнейшего развития экстемпоральной рецептуры и производственных аптек в Украине 22–23 января текущего года в Харькове на базе Национального фармацевтического университета (НФаУ) состоялось совещание «Актуальные вопросы изготовления лекарств в условиях аптеки», организованное Государственной службой Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) совместно с НФаУ. Мероприятие, которое стало платформой для обсуждения наиболее актуальных и острых вопросов экстемпорального изготовления лекарств, собрало более 150 участников со всей Украины — это заведующие аптек, провизоры, фармацевты-практики, ученые, профессура учебных заведений.

Со вступительным словом к участникам мероприятия обратилась Алла Котвицкая, первый проректор по научно-педагогической работе НФаУ. Она с радостью передала приветствие от имени ректора НФаУ, члена-корреспондента НАН Украины, доктора фармацевтических наук, доктора химических наук, профессора, лауреата Государственной премии Украины в области нау­ки и техники, заслуженного деятеля науки и техники Украины, заслуженного изобретателя Украины, кавалера орденов «За заслуги», кавалера ордена князя Ярослава Мудрого IV, V степеней, Почетного гражданина Харькова Валентина Черных.

«Я убеждена, что это мероприятие будет плодотворным и целесообразным в условиях, когда аптека на сегодня, к сожалению, не всегда выполняет свою социальную, технологическую функции. Мы с курса организации и экономики фармации знаем, что экстемпоральные лекарства — это та категория препаратов, которая должна обеспечить доступную фармацевтическую помощь», — отметила А. Котвицкая.

С приветственными словами к участникам совещания обратился глава Гослекслужбы Михаил Пасечник, который подчеркнул, что необходимость проведения такого мероприятия обусловлена большим количеством проблемных вопросов, которые ставили руководители аптек с изготовлением лекарственных средств во время региональных совещаний. «Государство, декларируя заботу о пациентах, должно поддерживать аптечное производство лекарств, поскольку оно является источником доступных и качественных препаратов, созданных с учетом индивидуальных потребностей потребителя. Стабильное функционирование таких аптек является крайне важным, а особенно — на Востоке Украины, где продолжаются военные действия. Поэтому к участию в совещании приглашены и руководители военной фармации. В условиях нестабильности, вызванной военными действиями, аптеки с изготовлением лекарств могут оперативно реагировать на потребности военной и гражданской медицины в необходимых лекарственных средствах, например, стерильных растворах», — подчеркнул М. Пасечник.

По данным лицензионного реестра, на 1 января 2015 г. в Украине лицензию на изготовление лекарственных средств в условиях аптеки имеют 284 субъекта хозяйствования для 395 аптек, что на 43% меньше по сравнению с 2008 г. В течение 2014 г. единственным центром роста количества производственных аптек были учреждения частной формы собственности, хоть и незначительно, их количество выросло на 4 единицы — до 78. По мнению М. Пасечника, именно сегмент частных аптек может стать драйвером развития лекарств экстемпоральной рецептуры в Украине.

По словам главы Гослекслужбы Украины, в 2014 г. среди лекарственных средств, изготовленных экстемпорально, основную долю формируют порошки (44,1%), растворы нестерильные (21,7%) и растворы для инъекций, стерильные (21,6%).

М. Пасечник отметил, что регуляторы, эксперты и игроки рынка должны совместно обсудить профессиональные вопросы аптечного производства и наметить необходимые регуляторные решения, которые будут способствовать поддержке и развитию этого важного направления, и механизм их внедрения в практику.

В рамках 2 пленарных заседаний было представлено более 15 докладов, посвященных проблемным аспектам экстемпорального изготовления лекарственных средств. В частности, были затронуты такие вопросы, как контроль качества таких препаратов, оптимизация их изготовления, перспективы развития гомеопатических лекарств, применение современного оборудования для изготовления, фасовки и укупорки изготавливаемых лекарств и многое другое.

О современном состоянии и перспективах развития экстемпоральной рецептуры аптек в Украине рассказал Александр Тихонов, доктор фармацевтических наук, заслуженный профессор НФаУ, заслуженный деятель науки и техники Украины, лауреат Государственной премии Украины, академик Украинской академии наук.

По его словам, проблема развития аптечной службы в Украине приобретает важное значение в контексте возможной евроинтеграции в связи с тем, что в большинстве стран ЕС (Великобритания, Польша, Австрия, Венгрия, Германия, Испания, Нидерланды, Финляндия, Франция и др.) все аптеки обязаны изготавливать экстемпоральные лекарства. Об этом существует множество публикаций.

По данным Международной фармацевтичес­кой ассоциации (International Pharmacy Journal), в странах ЕС объемы производства таких препаратов в последние годы имеют тенденцию к росту благодаря созданным структурным подразделениям, которые организовывают, руководят и отвечают за работу аптечных учреждений, что, к сожалению, отсутствует в Украине.

По словам А. Тихонова, наблюдаемая в нашей стране тенденция к сокращению производственных аптек и массовое превращение их в торговые точки не является прогрессивным направлением развития фармации и требует государственного решения этого патологического процесса.

Поэтому, учитывая опыт стран ЕС и успехи отечественной фармации в создании требований относительно изготовления экстемпоральных лекарств, целесообразным на сегодня является расширение и совершенствование нормативно-правовой базы в виде методических рекомендаций, приказов МЗ Украины, статей Государственной Фармакопеи Украины (далее — ГФУ) и др., которые были бы востребованы аптеками, занимающимися производством таких препаратов.

Среди приоритетных направлений по изготовлению экстемпоральных лекарств, требующих сегодня решения, А. Тихонов выделил следующие:

  • необходимость организации структурного подразделения в составе МЗ Украины, которое обеспечивало бы материально-техническую базу для производства препаратов в аптеках. Раньше такой структурой выступало Главное аптечное управление Минздрава СССР;
  • организация материально-технической базы в аптеках для прохождения студентами-фармацевтами производственной практики по аптечной технологии лекарств и другое.

Татьяна Ярных, заведующая кафедрой технологии лекарств НФаУ, доктор фармацевтичес­ких наук, профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины, лауреат Государственной премии Украины, представила участникам совещания доклад на тему «Нормативно-технологические аспекты производственной деятельности аптек в современных условиях».

В аспекте повышения качества экстемпоральных лекарств в Украине проводится работа по разработке составов и технологии новых прописей. В данном аспекте Т. Ярных высказала предложение относительно создания научного центра по экспертизе новых прописей экстемпоральной рецептуры. «На сегодня, когда в аптеках появляются свои прописи, кафедры вузов взяли на себя эту функцию и помогают в проведении экспертизы таких прописей. Нужна такая централизация или нет, давайте обсудим», — предложила докладчик.

Т. Ярных также ознакомила присутствующих с общими фармакопейными статьями относительно экстемпорального изготовления лекарств, которыми дополнено последнее ІІ издание ГФУ. В частности, внесены изменения относительно сроков годности этих препаратов, обновлено содержание справочных таблиц и номенклатура лекарственных средств.

Также предлагается внести изменения в Методические рекомендации «Требования к изготовлению нестерильных лекарственных средств в условиях аптек» (п. 5.5.22) в части предоставления разрешения на изготовления экстемпоральных препаратов по договорам с другими аптеками. В частности, такая практика применяется в Великобритании — в соответствующем договоре прописываются такие условия, как ответственность той или иной стороны за качество и безопасность лекарственного средства, сроки поставки и другое. Еще одно предложение касается дополнения данного пункта ремаркой, согласно которой в случае изготовления препарата по авторским прописям аптека берет на себя всю ответственность за побочные реакции, вызванные подбором рецептуры и дозировкой.

Т. Ярных представила участникам совещания подготовленный коллективом авторов НФаУ «Справочник экстемпоральной рецептуры», который состоит из 2 частей. В 1-й части представлен перечень лекарственных веществ с указанием их физико-химических, фармакологических свойств, несовместимости, обоснован способ введения в состав различных лекарственных форм и приведены номера прописей, в которых содержатся данные субстанции. Во 2-й части обобщена и систематизирована экстемпоральная рецептура, используемая в современной фармацевтической практике. Для каждой из прописей приведена технология изготовления, хранения и применения. «По нашему мнению, такой формат будет интересен врачам, поскольку по действующему веществу можно спрогнозировать, в каких лекарственных формах он уже был и в каких можно прописать», — отметила докладчик.

В дальнейшем, используя данный справочник как основу, можно создать электронную информационно-аналитическую систему «Экстемпоральная рецептура», которая будет представлять собой регулярно обновляемую аналитическую онлайн-базу данных с удобным интерфейсом. Перечень данных, которые она может включать: информация о субстанции, поставщиках, вспомогательных веществах, упаковке, экстемпоральных прописях (совместимость лекарственных веществ), средствах механизации и т.п.

В заключение Т. Ярных выразила благодарность тем производственным аптекам, при участии которых НФаУ удалось сформировать такой формат лабораторных занятий по аптечной технологии, при котором посредством видеоконференцсвязи в онлайн-режиме студенты имеют возможность наблюдать за производственными процессами аптек, напрямую общаться с работниками фармотрасли. В частности, докладчик поблагодарила коллектив аптеки «Феофания» (Киев) и Центральной районной аптеки № 63 (г. Купянск).

Алла Немченко, заведующая кафедрой организации и экономики фармации НФаУ, доктор фармацевтических наук, профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины, выступила с докладом на тему «Методические рекомендации по определению тарифов за изготовление лекарственных средств в аптеке».

Прежде всего спикер подняла вопрос повышения роли фармацевтов в Украине. Соответствующая задача ставится Руководством «Надлежащая аптечная практика». Функционально-ролевой подход включает 4 роли фармацевта, среди которых первой является функция изготовления экстемпоральных лекарственных средств. Она подразумевает разработку минимальных национальных стандартов для осуществления соответствующих мероприятий — подготовки рабочего места для изготовления препарата надлежащим образом, чтобы свести к минимуму медицинские ошибки и гарантировать чистоту и безопасность лекарств, соблюдения письменных формул и стандартов качества для сырья, оборудования и подготовки процессов.

На сегодня назрела острая необходимость пересмотра действующих тарифов и методики их определения, а также методических рекомендаций по обоснованию новых тарифов с учетом изменений в законодательстве и социально-экономической сфере. В частности, это вызвано такими факторами, как внедрение международных стандартов, гарантирующих качес­тво лекарств, реформирование системы бух­учета и налого­обложения, изменения в законодательстве в части формирования состава затрат и порядка их планирования в торговой деятельности, внедрение принципов социального медицинского страхования и реимбурсации стоимости препаратов.

При совместной подготовке специалистами НФаУ и Гослекслужбы Украины проекта Методических рекомендаций «Обоснование тарифов за индивидуальное изготовление и фасовку лекарственных средств и медицинских изделий аптеками» и «Обоснование тарифов за серийное изготовление и фасовку лекарственных средств и медицинских изделий аптеками» стал вопрос единых тарифов в Украине для индивидуального и серийного изготовления и фасовки лекарств.

Приведя несколько примеров, А. Немченко постаралась убедить участников совещания в том, что в дальнейшем нужно объединить вышеуказанные Методические рекомендации и установить единые тарифы за изготовление лекарственных средств в аптеке.

Докладчик отметила, что цена на экстемпоральный препарат формируется исходя из розничной стоимости ингредиентов и утвержденных тарифов за изготовление и фасовку с учетом НДС. Она сравнила ценовые характеристики аналогичных экстемпоральных препаратов и готовых лекарственных средств, исходя из чего можно сделать вывод, что, к примеру, аптечное производство натрия хлорида (раствор 0,9% фл. 400 мл) является нецелесообразным в отличие от аптечного производства калия йодида (глазные капли фл. 5 мл).

Докладчик ознакомила присутствующих с методикой определения тарифов, а также озвучила предложения по усовершенствованию ценообразования на экстемпоральные лекарства и повышению их доступности, в частности:

  • ликвидация налоговой дискриминации относительно 20% ставки НДС на производство экстемпоральных лекарств, переход на единую 7% ставку путем правового урегулирования противоречий;
  • разработка, обсуждение и принятие изменений в приказ от 31.12.1996 г. № 395 «Об утверждении Методических рекомендаций по определению стоимости изготовления и фасовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения» в связи с изменениями в формировании затрат и системе учета;
  • обоснование подходов к разработке единых тарифов за индивидуальное и серийное изготовление экстемпоральных препаратов в областях и Украине в целом с учетом национальных особенностей и зарубежного опыта и другое.

Об основах организации снабжения медицинским имуществом военных частей и медицинских учреждений в условиях экстремальной ситуации рассказал Петр Сирота, заслуженный работник здравоохранения Украины, кандидат фармацевтических наук, профессор, генерал-майор медицинской службы (в запасе).

«В ходе организации медицинского обеспечения любой экстремальной ситуации в мирное или военное время успешное решение задач, возложенных на медицинскую службу, требует качественной подготовки всех категорий медицинского состава, в том числе и провизоров, которые несут непосредственную ответственность за организацию и проведение медицинского снабжения», — начал свой доклад П. Сирота.

С целью решения этой проблемы в начале 90-х ХХ ст. началась так называемая эпоха создания военной фармации в Украине. «Это был очень сложный период, поскольку старая система медицинского снабжения уже не функционировала, а новая еще не была налажена, поскольку в то время проводилось организационно-штатное переустройство медицинской службы и ее органов управления», — отметил спикер.

В этот же период возникла необходимость подготовки военных провизоров, поскольку вся научно-подготовительная база СССР осталась за пределами Украины. Стояла задача срочно создать систему медицинского снабжения, а также органов управления в зависимости от заданий, структуры и построения войск.

«Практически данная задача была успешно решена в начале 1993 г. Создана вертикаль подразделений медицинских поставок. В значительной мере это было достигнуто в сжатые сроки за счет разработанного нами механизма государственного заказа для медицинской службы Вооруженных сил Украины», — подчеркнул П. Сирота.

«В условиях ограниченного финансирования на протяжении последних лет военно-медицинским департаментом Министерства обороны Украины введена в действие, на мой взгляд, наиболее экономически целесообразная система территориального обеспечения медицинским имуществом на основании рационального сочетания централизованного и децентрализованного принципов снабжения», — сказал докладчик.

Централизация медицинского снабжения позволяет:

  • поддерживать необходимый ассортимент медицинского имущества по основной номенклатуре для предоставления гарантированного минимума медицинской помощи и лечения больных с установленным объемом в условиях дефицита бюджетного финансирования;
  • накапливать переходный запас определенного органом управления перечня медицинского имущества на медицинских складах, особенно в случае возникновения экстремальной ситуации и др.

Преимущества децентрализации медицинского снабжения заключаются в своевременности решения нестандартных ситуаций, возникающих при обеспечении повседневной деятельности войск, и неограничении врачей в выборе тактики и стратегии лечения больных и их корректировки.

В завершение доклада П. Сирота отметил, что, исходя из личного опыта, наиболее эффективным принципом медицинского снабжения в условиях экстремальной ситуации или военного положения в Украине является принцип государственного оборонительного заказа, который гарантирует надежное и своевременное обеспечение войск необходимым расходным медицинским имуществом исключительно отечественного производителя.

Александр Шматенко, начальник кафедры военной фармации Украинской военно-медицинской академии, доктор фармацевтических наук, профессор, полковник медицинской службы, подготовил доклад на тему «Современные требования технологии лекарственных средств в военно-полевых условиях».

Он затронул такие вопросы, как требования к оснащению стационарных военных аптек. В свое время изготовление в таких аптеках экстемпоральных лекарств потребовало в корне переоснастить военно-фармацевтические подразделения. «Отсутствие государственных ассигнований на обеспечение материально-технической базы привело к невозможности большинства военных аптек выполнить Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами в части экстемпорального изготовления препаратов, особенно стерильных», — констатировал А. Шматенко.

Также была затронута тема объемов изготовления лекарств в аптечных учреждениях военно-медицинских клинических центров. По словам А. Шматенко, в аптеке Главного военно-медицинского клинического центра (Киев) их доля составляет 49%. В Военно-медицинском клиническом центре Западного региона (Львов) этот показатель на уровне 21%. В Военно-медицинских клинических центрах Северного (Харьков) и Южного (Одесса) регионов всего 12% занимает доля экстемпоральных лекарственных средств.

Что касается разворачивания аптек в полевых условиях, то в соответствии с действующими нормами снабжения медицинским имуществом для них предполагаются палатки с использованием подвижных установок, разработанных в 80-90-х годах ХХ ст. «Медицинские госпитали, которые сейчас развернуты в зоне АТО, на сегодня не производят лекарственные средства, однако наши установки работают в режиме стерилизации. Это стерилизация хирургических инструментов, перевязочных материалов», — отметил докладчик.

В завершение доклада А. Шматенко указал на ряд задач, направленных на решение актуальных проблем экстемпорального изготовления лекарств в условиях локального военного конфликта, в частности:

  • обеспечение бюджетного финансирования создания в аптеках всех военных госпиталей и военно-медицинских клинических центров надлежащего материально-технического обеспечения с целью прохождения процедуры лицензирования и последующего изготовления лекарств в соответствии с требованиями действующего законодательства;
  • разработка технологических инструкций по изготовлению и контролю качества основной номенклатуры лекарств, предназначенных для изготовления в аптеках военных госпиталей и военно-медицинских клиничес­ких центров и др.

Владимир Прудников, начальник отдела медицинского снабжения военно-медицинского департамента Министерства обороны Украины, полковник медицинской службы (в запасе), указал на ряд проблемных вопросов по медицинскому снабжению в современных условиях проведения АТО.

«Проблема медицинского обеспечения заключается в отсутствии логистики, невозможности доставить лекарства в зону АТО», — констатировал докладчик.

Еще одна проблема, с которой столкнулось государство в начале боевых действий, — это обеспечение индивидуальными средствами медицинской защиты — аптечками АИ-1. Еще в 2013 г. военно-медицинским департаментом Министерства обороны Украины был запланирован пересмотр состава индивидуальной аптечки АИ-1, что возложено на Украинскую военно-медицинскую академию. В марте 2014 г. предложено утвердить состав индивидуальной аптечки для оснащения военно­служащих Вооруженных сил Украины. Уже в апреле 2014 г. был утвержден новый состав аптечки, однако ведение боевых действий на сегодня также вносит свои коррективы. В связи с этим В. Прудников обратился к главе Гослекслужбы Украины с просьбой в минимально короткие сроки провести государственную регистрацию гемостатического средства, которое в ближайшее время будет подаваться на регистрацию отечественным производителем. «Цена зарубежных гемостатических средств (США и Англия), которые на сегодня применяются на поле боя, неподъемная для обеспечения Вооруженных сил Украины», — отметил докладчик.

Александр Гризодуб, директор ГП «Украинский научный Фармакопейный центр качес­тва лекарственных средств», рассказал о фармакопейных аспектах качества экстемпоральных препаратов.

Прежде всего он остановился на основных задачах ГФУ, напомнив, что с 18.03.2013 г. Украина является членом Европейской Фармакопеи, поэтому ГФУ гармонизирована с данным документом. В ГФУ описаны только общие статьи относительно экстемпоральных лекарств, перечень которых весьма ограничен. Отдельных статей (монографий) на эти препараты не существует. По словам докладчика, дальнейшее развитие этого важного направления ГФУ сдерживается рядом факторов, среди которых главным является отсутствие сложившейся фармакопейной концепции качества экстемпоральных лекарств.

А. Гризодуб также поднял организационные вопросы производства таких препаратов и описал опыт развитых стран в этом направлении. Важной их особенностью является широкое использование экстемпоральных лекарственных средствв в больничной фармации, что позволяет значительно повысить уровень терапии и решить проблемы спроса на такие лекарства. По мнению докладчика, этот опыт очень важен сейчас для Украины.

В рамках доклада А. Гризодубом также были затронуты технологические вопросы фармакопейного качества экстемпоральных препаратов, проблема субстанций для их изготовления. В частности, субстанции должны соответствовать требованиям ГФУ на момент изготовления экстемпоральных лекарств. По словам докладчика, аптеки не в состоянии провести их полный входной контроль на соответствие монографиям ГФУ. Они могут покупать субстанции у промышленных производителей готовых препаратов с сертификатами качества. Но при этом субстанции фасуются в другую упаковку. И тут возникает проблема срока годности субстанций в таких упаковках.

В развитых странах эта проблема решается объединениями аптек, которые покупают субстанции у производителей в необходимом количестве в маловместительных упаковках (например по 50 г). На них указан срок годности и используются они в течение короткого срока после открытия. Таким образом решается вопрос срока годности субстанций для экстемпоральных лекарств.

На сегодня также существует проблема проверки соответствия изготавливаемых препаратов требованиям общих статей ГФУ. Она решается путем обеспечения качества в условиях GMP, но для этого необходима валидация технологии. Именно она обеспечивает воспроизводимость качества лекарств. Принципы такой валидации для малосерийных и екстемпоральних препаратов в отечес­твенных условиях пока не сформированы. Поэтому необходимы системные научные исследования, как и для решения вопроса фактических сроков годности этих лекарств.

Докладчик также детально остановился на проблеме отсутствия в ГФУ монографий на экстемпоральные лекарственные средства и назвал ряд мероприятий, которые, по его мнению, необходимо провести для введения таких статей. В частности, необходимо разработать концепцию таких монографий. То есть четко определить, какие задачи они выполняют и где будут применяться — в аптеке, в контрольных лабораториях или где-то еще. Также необходимо разработать необходимые поддерживающие общие статьи на экстемпоральные лекарства, составить перечень необходимых монографий и др.

В перерыве между пленарными заседаниями для всех желающих была организована экскурсия в аптеку № 6 харьковской сети аптек «Леда», где изготавливают экстемпоральные препараты. Участники мероприятия смогли посмотреть на современные технологии, ознакомиться с принципом работы новейшего оборудования и перенять опыт.

Раиса Корытнюк, доктор фармацевтических наук, профессор, представила участникам совещания доклад на тему «Возрождение практики изготовления лекарственных препаратов в условиях аптеки». Она акцентировала внимание на том, что неотъемлемым элементом полноты и доступности лекарственной помощи является наличие одновременно в аптеке готовых препаратов и экстемпоральных лекарственных форм.

По ее мнению, основная причина закрытия рецептурно-производственных отделов аптек заключается в нерентабельности, которая вызвана рядом факторов, среди которых: отсутствие субстанций для приготовления лекарственных форм и их высокая цена, постоянно растущая стоимость аренды помещений и коммунальных услуг при снижении объема экстемпоральной рецептуры, дополнительный контроль со стороны проверяющих органов и т.д.

Р. Корытнюк указала на ряд преимуществ таких лекарств, а именно:

  • отсутствие в них синтетических вспомогательных веществ;
  • практически не вызывают привыкания;
  • 100% отсутствие риска фальсификации;
  • индивидуальный подбор состава и дозировки;
  • отсутствие наценки на хранение, доставку, рекламу и коммерческое продвижение препарата;
  • отсутствие процедуры регистрации лекарств, что дает экономию времени и средств и др.

В рамках доклада спикер представила присутствующим возможные пути решения проблемных моментов в возрождении экстемпоральных лекарств. По ее мнению, необходимо создать при Гослекслужбе Украины отдельное структурное подразделение, которое бы координировало взаимодействие всех звеньев при решении вопросов по изготовлению этих препаратов. Также необходимо снять 20% НДС на их производство и ввести единый базовый прейскурант цен на изготовление условной единицы различных лекарственных форм. Для повышения квалификации фармацевтов можно создать электронную базу справочной литературы по организации, технологии и анализу экстемпоральной рецептуры. Необходимо также использовать современные логистические технологии по индивидуальному заказу и доставке изготовленных лекарств и др.

«Стереотипное мнение о том, что деятельность аптек, которые занимаются экстемпоральным изготовлением лекарств, является убыточной, противопоставляется успеху в предоставлении пациенту квалифицированной фармацевтической помощи, обеспечению своевременной, качественной и безопасной продукцией», — в заключение добавила Р. Корытнюк.

С докладом «Современные научные подходы к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» выступила Виктория Георгиянц, заведующая кафедрой фармацевтической химии НФаУ, доктор фармацевтических наук, профессор.

По ее словам, в 2008 г. учеными начаты исследования и работа над темой «Валидация и разработка аналитических методик анализа лекарственных средств аптечного изготовления», которая продолжается и сегодня. Докладчик очертила ряд нормативно-правовых актов, регламентирующих виды и порядок осуществления государственного контроля качества экстемпоральной рецептуры в Украине. Также В. Георгиянц остановилась на требованиях к изготовлению экстемпоральных препаратов, регламентированных приказом МЗ Украины от 17.10.2012 г. № 812 «Об утверждении правил производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках». Вследствие проведения анализа этого документа специалисты НФаУ пришли к выводу, что его положения требуют приведения в соответствие с ГФУ.

В то же время на основе проведенного систематического анализа данных фармакопей стран мира освещены принципы дозирования и создания таблиц максимальных терапевтических доз, предложен подход к дополнению и обновлению таблиц максимальных разовых и максимальных суточных доз раздела «Экстемпоральные лекарственные средства» ГФУ.

Также предложены основные термины, понятия и объяснения из расчета максимальных доз и выдвинута на рассмотрение концепция обновления таблицы максимальных разовых доз и максимальных суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых раздела «Экстемпоральные лекарственные средства» ГФУ.

В целом для решения многих озвученных проблем в сфере изготовления лекарств в условиях аптеки необходима политическая воля, ведь снятие 20% НДС для экстемпоральной рецептуры, увеличение финансирования медицинского обеспечения Вооруженных сил Украины, создание структурных подразделений при регуляторных органах и многое другое требует решения на высшем уровне и внесения изменений в действующее законодательство Украины.

Второй день мероприятия состоялся в формате секторальных дискуссий и семинаров-тренингов. Участники совещания имели возможность обсудить острые проблемы производственных аптек и пути их решения. В частности, велась разработка предложений по усовершенствованию законодательных актов, нормативных документов и методических рекомендаций по изготовлению и контролю качества экстемпоральных лекарств. В рамках обсуждения вопроса их изготовления в госпитальных условиях выдвигали инициативы по усовершенствованию технологии лекарственных средств в военно-полевых условиях. Также велась активная разработка предложений по усовершенствованию технологии гомеопатических препаратов в условиях аптеки.

Для всех желающих был организован семинар-тренинг, во время которого обсуждались вопросы изготовления экстемпоральных лекарств с использованием средств механизации — ручной капсульной машинки Feton (Бельгия) и гомогенизатора Silent Crusher M, а также ламинарного бокса Streamline SCR-2A1.

Лекцию «Авторские прописи апипрепаратов на основе продуктов пчеловодства» для участников мероприятия провел А. Тихонов, который поделился с присутствующими своим многолетним опытом создания таких лекарств. За более чем 10 лет профессор создал около 70 лекарственных средств, из которых 29 выпускаются промышленностью и находятся на полках аптек.

Насыщенная программа мероприятия завершилась экскурсиями по кафедрам НФаУ — технологии лекарств; фармацевтической химии; организации и экономики фармации; социальной фармации; и в Музей истории фармации Украины.

Екатерина Горбунова,
http://pda.apteka.ua



Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
Александр
№9243
Дата: 17: 2 1-.-1.2017 Объявления: 1
Тема: Книги fb2 скачать бесплатно без регистрации

Большое количество книжных новинок отечественных и зарубежных авторов, в самых популярных электронных форматах таких...

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы