НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21146.
Дата обновления - 16.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
10:20:07 | 15.02.2013 | Законодательство
Тонометр На громадське обговорення винесено законопроект «Про вироби медичні»



З метою визначення правових та організаційних засад державної політики щодо обігу в Україні медичних виробів, встановлення порядку державного контролю, повноважень органів виконавчої влади, прав та обов’язків фізичних і юридичних осіб у сфері обігу медичних виробів МОЗ України розроблено та винесено на громадське обговорення законопроект «Про вироби медичні».

Документом передбачена норма щодо ведення Державного реєстру медичних виробів та Реєстру медичних інцидентів з медичними виробами.

Перед введенням в обіг або експлуатацію на медичні вироби наноситиметься національний знак відповідності.

Маркування національним знаком відповідності має наноситися у видимій і чіткій формі, що не стирається, на індивідуальну упаковку та, у відповідних випадках, на зовнішню упаковку, якщо вона є, а також на інструкцію для застосування. Маркування національним знаком відповідності повинно супроводжуватися ідентифікаційним номером органу з оцінки відповідності в разі, якщо він проводив процедуру оцінки відповідності. Допускаються відхилення від мінімального розміру національного знаку відповідності у випадку малогабаритних виробів.

Такий знак не наноситиметься на вироби, виготовлені на замовлення; вироби, призначені для клінічних досліджень.

Виробник або уповноважений представник перед введенням медичного виробу в обіг або експлуатацію зобов’язаний буде провести оцінку відповідності згідно з визначеними для цього виробу основними вимогами. До переліку медичних виробів, до яких застосовуватиметься проведення оцінки відповідності за участю органу з оцінки відповідності, відноситимуться:

1) клас І з вимірювальною функцією;

2) клас І стерильних;

3) стерильні комплекти і процедурні системи;

4) клас IIa;

5) клас IIb;

6) клас III;

7) активні вироби медичні, що імплантують;

8) вироби медичні для діагностики in vitro з переліку А;

9) вироби медичні для діагностики in vitro з переліку B;

10) вироби медичні для діагностики in vitro для самоконтролю.

Підтвердження відповідності медичних виробів різного призначення та активних медичних виробів, що імплантують, вимогам, які стосуються характеристик і продуктивності за нормальних умов використання виробів, а також оцінка побічних ефектів і прийнятності співвідношення переваги/ризики, має ґрунтуватися на клінічних даних.

Законопроект також містить положення щодо ввезення в Україну та вивезення з неї медичних виробів.

У разі прийняття даного документа він набуде чинності 1 липня 2014 р.
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

http://pda.apteka.ua




Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
Виктор
№9244
Дата: 18: 0 1-.-1.2017 Объявления: 2
Тема: Linkoz

Сайт партнерских программ и бесплатного...

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы