НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21146.
Дата обновления - 16.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
12:48:24 | 29.10.2012 | Препараты
Когда тайное не становится явным

Часть третья

Работу секции, посвященной конфиденциальности и защите персональных данных при проведении клинических исследований, открыл ее модератор Борис Даневич, адвокат, руководящий партнер «Danevych law firm». Закон «О лекарственных средствах» не содержит конкретных требований по обеспечению конфиденциальности информации и защиты персональных данных исследуемых, но определяет, что клинические исследования проводятся с учетом норм, применяющихся в международной практике. Особую роль в регулировании вопросов конфиденциальности и защиты персональных данных занимают Руководство по GCP, Европейская конвенция о защите лиц в связи с автоматизированной обработкой персональных данных и протокол к ней. В Украине вопросы конфиденциальности и защиты персональных данных регулируются законами «О защите персональных данных» и «Об информации». Кроме того, одну из ключевых ролей в обеспечении конфиденциальности информации об исследуемом играют также институты права на тайну состояния здоровья и врачебной тайны, которые регламентируются Основами законодательства Украины о здравоохранении. Приказ МЗ от 23.09.2009 г. № 690 с изменениями, внесенными приказом № 523, включает специальные требования по защите персональных данных исследуемых, в том числе относительно содержания письменного согласия.
Тему конфиденциальности данных пациентов продолжил Леонид Шиловский, юрист компании «Арцингер». Существуют такие виды информации в рамках клинических исследований: публичная и конфиденциальная информация о клиническом исследовании, а также информация о пациентах, включающая персональные данные и врачебную тайну. Вопрос соблюдения конфиденциальности информации является актуальным при предоставлении прямого доступа к информации в случае мониторинга, аудита, проверок, осуществляемых уполномоченными лицами. Кроме того, информация о клинических исследованиях может быть запрошена прокуратурой, милицией, Контрольно-ревизионным управлением, Антимонопольным комитетом Украины и европейскими правоохранительными структурами.
Таким образом, возникает необходимость указывать в письменном договоре с пациентом возможность предоставления прямого доступа к информации, касающейся его, а также получить на это его согласие. При этом участники клинических исследований также могут подписывать договор о конфиденциальности информации, регулирующий объем информации, порядок ее использования, возвращения и уничтожения. Право собственности на информацию о клиническом исследовании принадлежит спонсору, за исключением тех случаев, когда существуют договоры об обратном. Например, может быть предусмот¬рена возможность публикации научных работ исследователями по материалам клинического исследования.
Вопросы связанные, с защитой персональных данных, подробно осветила Светлана Постриган, заместитель главы комитета медицинского права Ассоциации юристов Украины. Докладчик отметила, что в отношении персональных данных в рамках клинического исследования в европейской практике сформировалось два взгляда. Согласно первому, если данные, доступные спонсору, позволяют ему определить личности исследуемых, то он должен выступать владельцем базы персональных данных (Украина, Испания, Бельгия, Франция и др.). Согласно второму — хранение и расшифровка данных с целью идентификации исследуемых не является целью спонсора, поэтому в Германии и Нидерландах спонсор не выступает владельцем базы данных. Таким образом, в Украине спонсор является владельцем базы персональных данных, а ЛПУ, исследователи и контрактные исследовательские организации — ее распорядителями. Однако ЛПУ также должно зарегистрировать свою базу пациентов.
Достойным завершением конференции стал благотворительный аукцион в рамках проекта «Вдохновение — детям», проведенный при поддержке галереи «Мистецька збірка». Все средства были направлены детям онкогематологического отделения ОХМАТДИТ.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

http://www.apteka.ua




Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
Юрий
№9255
Дата: 20: 0 1-.-1.2017 Объявления: 2
Тема: Нужный сервис комплексной уборки офисов в Санкт-Петербурге

Предоставляем Вашему обзору сайт клининговой компании: генеральная, эко уборка, мойка окон, химчистка мебели и...

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы