НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21160.
Дата обновления - 21.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
10:50:35 | 03.10.2012 | Законодательство
ЄБА Ліцензування імпорту ліків: Як? Де? Коли?



Передбачене Законом України від 04.07.2012 р. № 5038-IV «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт» ліцензування імпорту лікарських засобів має стати обов’язковим з 1 березня наступного року, однак фармацевтичні компанії й досі не ознайомлені з механізмом та правилами нововведення.

Європейська Бізнес Асоціація, виступаючи від імені провідних гравців фармацевтичного ринку, уже висловлювала своє занепокоєння щодо ситуації, яка склалася, у відкритому листі до Уряду в серпні цього року. У відповідь на наше прохання оприлюднити проекти всіх підзаконних актів, які б містили чітко визначені умови та правила нової процедури ліцензування імпорту ліків, посадовцями було надано проекти лише 2 документів.

Усе, що наразі відомо учасникам фармацевтичного ринку, це те, що імпорт лікарських засобів відноситься до операцій, контроль­ за виконанням яких здійснює Державна служба України з лікарських засобів. Очевидним є те, що для прозорого та збалансованого впровадження, а також функціонування нового механізму ліцензування імпорту ліків цієї інформації недостатньо.

Решту підзаконних актів, які знаходяться на стадії розробки, не було оприлюднено й винесено на громадське обговорення. Відповідно фармацевтичній спільноті невідомі шляхи та норми проходження процедури ліцензування імпорту, що унеможливлює її належне виконання і, природно, викликає занепокоєння з боку фармацевтичних компаній.

Процедура ліцензування імпорту є абсолютним нововведенням в Україні і не корелюється з чинними практиками ЄС. Через брак інформації про нову процедуру, а також зважаючи на те, що нововведення не пройшло належного обговорення з усіма учасниками ринку, останні наразі не можуть спрогнозувати наслідки регуляторних змін та пристосувати свою операційну діяльність до нових правил.

Вочевидь, неможливість планування подальшої діяльності та непрогнозованість процесів дестабілізує ситуацію на фармацевтичному ринку і загрожує гарантуванню Урядом України доступності ліків для пацієнтів.

З огляду на це і задля забезпечення стабільності ринкової активності, прозорості та передбачуваності законодавчого процесу, а також недопущення обмежень доступності ліків для населення, Європейська Бізнес Асоціація звертається до урядовців з наполегливим проханням оприлюднити проекти всіх підзаконних актів, які тим чи іншим чином регулюють процедуру ліцензування імпорту.

http://www.apteka.ua




Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
Богдан
№9259
Дата: 21: 1 1-.-1.2017 Объявления: 1
Тема: Отзывы о Пантогор

Пантогор - новое средство на рынке фармакологии, в составе геля содержится уникальные, редкие панты марала....

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы