НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21146.
Дата обновления - 16.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
10:06:21 | 28.05.2012 | Законодательство
Тризуб Інформація від ДЕЦ щодо змін у процедурі розгляду реєстраційних матеріалів

ЗМІ подали інформацію, що в Україні не проводиться реєстрація та переєстрація ліків

На офіційному сайті ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) розміщено повідомлення щодо змін у процедурі розгляду реєстраційних матеріалів про призначення спеціалізованої експертизи у разі неподання заявниками виданого Державною службою України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарського засобу встановленим вимогам.

На виконання вимог Закону України від 03.11.2011 р. № 3998-VI «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», постанови КМУ від 14.11.2011 р. № 1165 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» у частині посилення контролю за умовами виробництва лікарських засобів, наказом ДЕЦ від 15.05.2012 р. № 113 встановлено, що при поданні заявником реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, заяви про державну реєстрацію (перереєстрацію) на які подані після 30.11.2011 р., обов’язково надається засвідчена копія сертифіката про відповідність вимогам належної виробничої практики або висновку, що підтверджує відповідність вимогам належної виробничої практики, виданих Держлікслужбою України (для вітчизняних виробників — чинної ліцензії на виробництво лікарських засобів), проте її відсутність не є перешкодою для проведення ДЕЦ спеціалізованої експертизи відповідних реєстраційних матеріалів.

У разі закінчення терміну, встановленого для проведення спеціалізованої експертизи лікарського засобу, та ненадання заявником копії одного із вищезазначених документів, такий лікарській засіб не може бути рекомендовано до державної реєстрації (перереєстрації), і він знімається з розгляду в установленому законодавством порядку без повернення заявникові реєстраційного збору та вартості проведених експертних робіт.




Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
Юрий
№9254
Дата: 19: 2 1-.-1.2017 Объявления: 1
Тема: Уникальный сервис уборки помещений и офисов в СПб и области

Показываем Твоему обзору сервис клининговой компании: комплексная, уборка после ремонта, мойка окон, химчистка мебели и...

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы