НОВОЕ КАЧЕСТВО РАБОТЫ ФАРМАЦЕВТА
Главная О проекте Реклама на сайте! Сделать стартовой в Избранное
Новости
Все новости
Препараты
Компании
В мире науки
Законодательство
Разное
Новости Фармсети
Фармсеть
Программный комплекс "Фармсеть"
Условия подключения.
Загрузить программу
Регистрация
Обучение, настройка импорта/экспорта данных и др.
Проект "Лучшая программа для фармацевта"
Презентация программы "Фармсеть"
Прайс-листы
Прайс-листы
Всего: 21570 предложений.
Поиск препарата в прайс-листах

  
Расширенный поиск
Справочники
Лекарственные средства
Государственный реестр фармпрепаратов
Количество записей - 21077.
Дата обновления - 22.11.2017.
Перечень изделий медназначения
Каталоги
Персональные страницы
Каталог предприятий
Каталог ресурсов
 
      *   *   *
10:56:53 | 03.04.2012 | Законодательство
Міністерство охорони здоров`я України МОЗ посилює контроль за відповідністю законодавству процедури реєстрації лікарських засобів

А дженериків стане менше?

зазначає прес-служба МОЗ України, останнім часом міністерство отримувало нарікання стосовно порушень своєчасності процедури реєстрації лікарських засобів та відповідності препаратів критеріям «ефективність, якість, безпечність». Крім того, статус ліків із внесенням до Державного реєстру лікарських засобів України, що звільняються від сплати податків, нерідко отримувала продукція, віддалено пов’язана з препаратами.
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» рішення щодо державної реєстрації цієї продукції приймає МОЗ України на підставі вмотивованих висновків, які надаються ДП «Державний експертний центр» МОЗ України (далі — ДЕЦ). Проте всю відповідальність за внесення до Державного реєстру лікарських засобів України продовжувало нести міністерство.
Для удосконалення роботи міністерства та ДЕЦ у частині здійснення державної реєстрації лікарських засобів і проведення клінічних випробувань прийнято наказ МОЗ України від 09.02.2012 р. № 98, який встановлює процедури взаємодії даних відомств. Також наказом МОЗ України від 20.03.2012 р. № 178 створено Комісію з питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України (далі — Комісія).
«Відповідно до українського законодавства при внесенні препарату до Державного реєстру лікарських засобів України видається реєстраційне посвідчення й мають затверджуватися маркування, інструкція, й методи контролю якості. Фактично ж ці дані в МОЗ України не надавалися. Тому й було прийнято рішення про взаємодію експертів і спеціалістів міністерства в частині посилення контролю за відповідністю законодавству процедури реєстрації лікарських засобів», — зазначила с, начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я.
Складність ситуації з наявною системою реєстрації продемонструвало вже перше засідання Комісії. На ньому розглянуто 70 експертних висновків, із яких лише 13 із зауваженнями рекомендовано до реєстрації, усі інші з різноманітними недоліками повернуто до експертної установи на доопрацювання.
«Засідання Комісії проводитимуться щотижня. Сподіваємося, що ефективність спільної роботи спеціалістів міністерства та ДЕЦ сприятиме підвищенню відповідальності експертів і убезпечить ринок від появи на ньому ліків сумнівної якості та з недоведеною ефективністю», — підкреслила Л. Коношевич.
http://www.apteka.ua/article/135342



Приглашаем обсудить материал на нашем форуме .


Мнения читателей:

Данный обзор не обсуждался.

Для того, чтобы участвовать в обсуждениях, необходимо пройти процедуру авторизации.
Логин:    Пароль:    
Маленькая регистрация »»




Новости

28.03.2017 | Разное| Мармелад может быть намного полезнее, чем предполагалось ранее
27.03.2017 | Законодательство| Реформи від МОЗ, або Una matta, matta, matta corsa in Ukraine
22.03.2017 | Разное| Для чого потрібна фелінотерапія?
21.03.2017 | Законодательство| Ольга Богомолець ініціює встановлення обмежень щодо мінімальних термінів придатності ліків, які закуповуються через міжнародні організації
20.03.2017 | В мире науки| Не ховайте свої очі...
17.03.2017 | Законодательство| В Харькове единственное отделение для лечения детей с эпилепсией оказалось на грани закрытия
16.03.2017 | Разное| Важно публично освещать проблемы людей с инвалидностью - известный мировой правозащитник
14.03.2017 | Препараты| Лечение на ощупь
09.03.2017 | Законодательство| Нардеп обратился в Антимонопольный комитет относительно ситуации с препаратами от гепатита С
07.03.2017 | Законодательство| Всеукраїнська фармацевтична палата просить усунути колізії в нормативно-правових актах щодо призначення пенсії за вислугу років
03.03.2017 | Законодательство| Безглузді медичні реформи
28.02.2017 | В мире науки| Рідкісні захворювання
17.02.2017 | Законодательство| Голова профільного комітету оцінила новації в реформі охорони здоров'я
15.02.2017 | В мире науки| Винахід львівських науковців врятує тисячі життів і здоров’я наших солдатів у зоні АТО
14.02.2017 | Законодательство| Сімейний лікар


Объявления
Все объявления
Добавить объявление
Последнее объявление:
Ирина
№9272
Дата: 24: 1 1-.-1.2017 Объявления: 2
Тема: Въезд на участок под ключ

Качественный монтаж въездов на участок....

Поиск
Web Сайт Фармсети

Реклама
modern-pharmacy.com.ua - Современная фармация
35 000 компаний рекламируют свои товары и услуги здесь!
Форум
Форум для фармацевтов
Книга жалоб
и предложений


Rambler's Top100

Copyright © 2003 BIzone
При использовании наших материалов, всегда ссылайтесь (гиперссылайтесь) на "pharm-system.com".
Все права принадлежат компании BIzone, г. Харьков


Контактная информация | Размещение рекламы